Close

Το καλάθι μου

Δεν υπάρχουν προϊόντα στο καλάθι αγορών σας.
Remove From Cart
Κωδικός: {{ item.code }}
{{ key }}: {{ value }}
{{item.total_discounted_price}} {{item.total_price}}
ΣΥΝΟΛΟ: {{order.final_cost}}
Τηλεφωνικές παραγγελίες 2551025181
Δωρεάν παράδοση για παραγγελίες άνω των 39,90€
Ασφαλείς Συναλλαγές
Product
NEW
- 25%
GENEDIA
RAPID TEST COVID-19 GENEDIA ANTIGEN ΡΙΝΟΦΑΡΥΓΓΙΚΟ ΚΙΤ 20TEM
Κωδικός: 120434
{{ discountedPrice }} {{ price }}
Διαθέσιμο κατόπιν παραγγελίας

Πληροφορίες προϊόντος

RAPID TEST COVID-19 GENEDIA ANTIGEN ΡΙΝΟΦΑΡΥΓΓΙΚΟ ΚΙΤ 20TEM

To Rapid Test COVID-19 Antigen είναι μια ταχεία χρωματογραφική ανοσολογική δοκιμή για την ποιοτική ανίχνευση αντιγόνων του SARS-CoV-2 στον ανθρώπινο ρινοφάρυγγα. Μόνο για επαγγελματική in vitro διαγνωστική χρήση. ΠΡΟΒΛΕΠΟΜΕΝΗ ΧΡΗΣΗ Το Rapid Test COVID-19 Antigen είναι μια ταχεία χρωματογραφική ανοσολογική δοκιμή για την ποιοτική ανίχνευση αντιγόνων SARS-CoV-2 σε δείγματα ρινοφαρυγγικών επιχρισμάτων από άτομα με υποψία λοίμωξης SARS-CoV-2, σε συνδυασμό με την κλινική τους εικόνα και αποτελέσματα άλλων εργαστηριακών δοκιμών. Τα αποτελέσματα αφορούν την ανίχνευση αντιγόνων SARS-CoV-2. Ένα αντιγόνο είναι γενικά ανιχνεύσιμο σε δείγματα του ανώτερου αναπνευστικού κατά τη διάρκεια της οξείας φάσης της μόλυνσης. Τα θετικά αποτελέσματα καταδεικνύουν την παρουσία ιογενών αντιγόνων, αλλά απαιτείται κλινική συσχέτιση με το ιστορικό του ασθενούς και άλλες διαγνωστικές πληροφορίες για τον προσδιορισμό της κατάστασης της λοίμωξης. Τα θετικά αποτελέσματα δεν αποκλείουν βακτηριακή λοίμωξη ή συλλοίμωξη με άλλους ιούς. Ο παράγοντας που ανιχνεύεται μπορεί να μην είναι η οριστική αιτία της νόσου. Τα αρνητικά αποτελέσματα δεν αποκλείουν τη λοίμωξη SARS-CoV-2 και δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται ως η μοναδική βάση για αποφάσεις θεραπείας ή διαχείρισης ασθενών. Τα αρνητικά αποτελέσματα θα πρέπει να αντιμετωπίζονται ως υποθετικά και να επιβεβαιώνονται με μοριακή ανάλυση, εάν είναι απαραίτητο, για τη διαχείριση του ασθενούς. Τα αρνητικά αποτελέσματα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη στο πλαίσιο της πρόσφατης έκθεσης στον ιό, του ιστορικού και της παρουσίας κλινικών σημείων και συμπτωμάτων ενός ασθενούς, που συνάδουν με την COVID-19. Το Rapid Test COVID-19 Antigen προορίζεται για χρήση από εκπαιδευμένο προσωπικό κλινικών εργαστηρίων. ΠΕΡΙΛΗΨΗ Οι νέοι κορωνοϊοί ανήκουν στο γένος β. Η COVID-19 είναι μια οξεία λοιμώδης αναπνευστική νόσος, στην οποία οι άνθρωποι είναι γενικά ευαίσθητοι. Επί του παρόντος, οι ασθενείς που έχουν μολυνθεί από τον νέο κορωνοϊό είναι η κύρια πηγή μόλυνσης. Ασυμπτωματικά μολυσμένα άτομα μπορεί επίσης να αποτελούν πηγές μόλυνσης. Τα κύρια συμπτώματα περιλαμβάνουν πυρετό, κόπωση και ξηρό βήχα. Ρινική συμφόρηση, ρινική καταρροή, πονόλαιμος, μυαλγία και διάρροια παρατηρούνται σε κάποιες περιπτώσεις. ΒΑΣΙΚΕΣ ΑΡΧΕΣ To Rapid Test COVID-19 Antigen είναι μια ποιοτική ανοσολογική δοκιμή με βάση τη μεμβράνη για την ανίχνευση αντιγόνων SARS-CoV-2 σε δείγμα ανθρώπινου ρινοφαρυγγικού επιχρίσματος. Το αντίσωμα SARS-CoV-2 βρίσκεται επικαλυμμένο στην περιοχή της γραμμής δοκιμής. Κατά τη δοκιμή, το δείγμα αντιδρά με σωματίδια επικαλυμμένα με αντίσωμα SARS-CoV-2. Στη συνέχεια, το μείγμα μετακινείται ανοδικά στη μεμβράνη με τριχοειδή δράση και αντιδρά με το αντίσωμα SARS-CoV-2 στην περιοχή της γραμμής δοκιμής. Εάν το δείγμα περιέχει αντιγόνα SARS-CoV-2, μια έγχρωμη γραμμή θα εμφανιστεί στην περιοχή της γραμμής δοκιμής. Εάν το δείγμα δεν περιέχει αντιγόνα SARSCoV-2, δεν θα εμφανιστεί έγχρωμη γραμμή στην περιοχή της γραμμής δοκιμής, υποδεικνύοντας αρνητικό αποτέλεσμα. Ως διαδικαστικός έλεγχος, μια έγχρωμη γραμμή θα εμφανίζεται πάντα στην περιοχή της γραμμής ελέγχου, υποδεικνύοντας ότι έχει προστεθεί ο σωστός όγκος δείγματος και ότι έχει ενεργοποιηθεί η μεμβράνη. ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΑ Η δοκιμή περιέχει αντίσωμα anti-SARS-CoV-2 ως αντιδραστήριο δέσμευσης και αντίσωμα anti-SARS-CoV-2 ως αντιδραστήριο ανίχνευσης. ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ 1. Αυτό το φυλλάδιο πρέπει να διαβαστεί πλήρως πριν από την εκτέλεση του test. Η μη τήρηση οδηγιών μπορεί να αποφέρει ανακριβή αποτελέσματα. 2. Μόνο για επαγγελματική in vitro διαγνωστική χρήση. Να μην χρησιμοποιείται μετά την ημερομηνία λήξης. 3. Μην τρώτε ή πίνετε και μην καπνίζετε στην περιοχή όπου λαμβάνει χώρα χειρισμός των δειγμάτων ή των κιτ. 4. Μην χρησιμοποιείτε το test αν η θήκη είναι κατεστραμμένη. 5. Χειριστείτε όλα τα δείγματα σαν να περιέχουν μολυσματικούς παράγοντες. Τηρήστε τις καθιερωμένες προφυλάξεις κατά των μικροβιολογικών αποβλήτων και ακολουθήστε τις πρότυπες διαδικασίες για τη σωστή απόρριψη των δειγμάτων. 6. Χρησιμοποιείτε προστατευτικό ρουχισμό, όπως εργαστηριακές ποδιές, γάντια μιας χρήσης και οφθαλμική προστασία κατά την ανάλυση των δειγμάτων. 7. Πλύνετε καλά τα χέρια μετά το χειρισμό της δοκιμής. 8. Βεβαιωθείτε ότι χρησιμοποιούνται κατάλληλα δείγματα κατά τη δοκιμή. Πολύ μεγάλο ή πολύ μικρό μέγεθος δείγματος μπορεί να οδηγήσει σε απόκλιση στα αποτελέσματα. 9. Τα μέσα μεταφοράς ιών (VTM) ενδέχεται να επηρεάσουν το αποτέλεσμα της δοκιμής. Τα εξαγόμενα δείγματα για δοκιμές PCR δεν μπορούν να χρησιμοποιηθούν για τη δοκιμή. 10. Η χρησιμοποιημένη δοκιμή πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τους τοπικούς κανονισμούς. 11. Η υγρασία και η θερμοκρασία μπορούν να επηρεάσουν αρνητικά τα αποτελέσματα. ΑΠΟΘΗΚΕΥΣΗ ΚΑΙ ΣΤΑΘΕΡΟΤΗΤΑ Φυλάσσεται συσκευασμένο στη σφραγισμένη θήκη σε θερμοκρασία δωματίου ή σε ψυγείο (2 - 30 °C). Το test είναι σταθερό κατά την ημερομηνία λήξης που είναι τυπωμένη στη σφραγισμένη θήκη. Το test πρέπει να παραμείνει στη σφραγισμένη θήκη μέχρι να χρησιμοποιηθεί. ΜΗΝ ΚΑΤΑΨΥΧΕΤΕ. Μην χρησιμοποιείτε μετά την ημερομηνία λήξης. ΣΥΛΛΟΓΗ ΔΕΙΓΜΑΤΩΝ, ΜΕΤΑΦΟΡΑ ΚΑΙ ΑΠΟΘΗΚΕΥΣΗ Συλλογή δειγμάτων 1. Εισαγάγετε έναν αποστειρωμένο στυλεό στο ρουθούνι του ασθενούς, φτάνοντας στην επιφάνεια του οπίσθιου ρινοφάρυγγα. 2. Περιστρέψτε στην επιφάνεια του οπίσθιου ρινοφάρυγγα. 3. Αφαιρέστε τον αποστειρωμένο στυλεό από τη ρινική κοιλότητα. Μεταφορά και αποθήκευση δειγμάτων Τα δείγματα πρέπει να δοκιμάζονται το συντομότερο δυνατό μετά τη συλλογή. Εάν τα επιχρίσματα δεν υποβάλλονται σε άμεση επεξεργασία, συνιστάται ιδιαιτέρως το δείγμα να τοποθετείται σε ξηρό, αποστειρωμένο και σφραγισμένο πλαστικό σωλήνα για αποθήκευση. Το δείγμα σε ξηρή και αποστειρωμένη κατάσταση είναι σταθερό για έως και 8 ώρες σε θερμοκρασία δωματίου και 24 ώρες στους 2-8 °C. ΠΡΟΕΤΟΙΜΑΣΙΑ ΔΕΙΓΜΑΤΩΝ Για την προετοιμασία δείγματος επιχρίσματος πρέπει να χρησιμοποιούνται μόνο το διάλυμα εξαγωγής και οι σωλήνες που παρέχονται στο κιτ. Ανατρέξτε στην Καρτέλα διαδικασίας εξαγωγής δείγματος για λεπτομέρειες σχετικά με την εξαγωγή του δείγματος. 1. Εισαγάγετε το δείγμα επιχρίσματος στον σωλήνα εξαγωγής με διάλυμα εξαγωγής (περίπου 350 μl). Αναδεύστε τον στυλεό για περίπου 10 δευτερόλεπτα ενώ πιέζετε τον σωλήνα εξαγωγής για να απελευθερώσετε τα αντιγόνα. 3. Αφαιρέστε τον στυλεό ενώ πιέζετε τον σωλήνα εξαγωγής, για να εξαγάγετε όσο το δυνατόν περισσότερο υγρό. Απορρίψτε σύμφωνα με ισχύοντα πρωτόκολλα διάθεσης αποβλήτων βιολογικού κινδύνου. * ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Η αποθήκευση του δείγματος μετά την εξαγωγή είναι σταθερή για 2 ώρες σε θερμοκρασία δωματίου ή 24 ώρες στους 2-8 °C. ΥΛΙΚΑ Υλικά που παρέχονται • Κασέτες δοκιμών • Αποστειρωμένοι στυλεοί • Φυλλάδιο οδηγιών • Διάλυμα εξαγωγής • Σωλήνες εξαγωγής και άκρες (προαιρετικά) • Σταθμός εργασίας Υλικά που απαιτούνται αλλά δεν παρέχονται • Χρονόμετρο ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ Αφήστε τη δοκιμή, το εξαχθέν δείγμα και / ή τους μάρτυρες να ισορροπήσουν σε θερμοκρασία δωματίου (15-30 °C) πριν από τη δοκιμή. 1. Αφαιρέστε τη δοκιμαστική κασέτα από τη σφραγισμένη θήκη αλουμινίου και χρησιμοποιήστε την εντός μίας ώρας. Βέλτιστα αποτελέσματα θα επιτευχθούν εάν η δοκιμή πραγματοποιηθεί αμέσως μετά το άνοιγμα της σακούλας αλουμινίου. 2. Αναποδογυρίστε το σωλήνα εξαγωγής δείγματος, προσθέστε 3 σταγόνες εξαχθέντος δείγματος (περίπου 100μl) στην υποδοχή δείγματος (S) και στη συνέχεια ξεκινήστε το χρονόμετρο. 3. Περιμένετε να εμφανιστούν οι έγχρωμες γραμμές. Διαβάστε το αποτέλεσμα σε 15 λεπτά. Μην ερμηνεύετε το αποτέλεσμα μετά από 20 λεπτά. ΕΡΜΗΝΕΙΑ ΤΩΝ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΩΝ (Ανατρέξτε στην παραπάνω εικόνα) Θετικό:* Εμφανίζονται δύο ξεχωριστές έγχρωμες γραμμές. Μία έγχρωμη γραμμή θα πρέπει να εμφανίζεται στην περιοχή ελέγχου (C) και μια άλλη έγχρωμη γραμμή θα πρέπει να εμφανίζεται στην περιοχή δοκιμής (T). Το θετικό αποτέλεσμα στην περιοχή δοκιμής δείχνει ανίχνευση αντιγόνων SARS-COV-2 στο δείγμα. * ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Η ένταση του χρώματος στην περιοχή της γραμμής δοκιμής (T) θα ποικίλει με βάση την ποσότητα του αντιγόνου SARS-COV-2 που υπάρχει στο δείγμα. Επομένως, οποιαδήποτε απόχρωση χρώματος στην περιοχή δοκιμής (T) πρέπει να θεωρείται θετικό δείγμα. Αρνητικό: Εμφανίζεται μία έγχρωμη γραμμή στην περιοχή ελέγχου (C). Χωρίς εμφανή έγχρωμη γραμμή στην περιοχή δοκιμής (T). Άκυρο: Η γραμμή ελέγχου δεν εμφανίζεται. Ο ανεπαρκής όγκος δείγματος ή οι λανθασμένες τεχνικές κατά τη διαδικασία είναι οι πιο πιθανές αιτίες για την αποτυχία της γραμμής ελέγχου. Ελέγξτε τη διαδικασία και επαναλάβετε τη δοκιμή με ένα νέο test. Εάν το πρόβλημα παραμένει, διακόψτε αμέσως τη χρήση του κιτ δοκιμής και επικοινωνήστε με τον τοπικό σας διανομέα. ΕΛΕΓΧΟΣ ΠΟΙΟΤΗΤΑΣ Εσωτερικός ποιοτικός έλεγχος Εσωτερικοί διαδικαστικοί έλεγχοι περιλαμβάνονται στη δοκιμή. Μία έγχρωμη γραμμή που εμφανίζεται στην περιοχή ελέγχου (C) είναι ένας εσωτερικός θετικός διαδικαστικός έλεγχος. Επιβεβαιώνει επαρκή όγκο δείγματος και σωστή τεχνική κατά τη διαδικασία. Ένα καθαρό φόντο είναι ένας εσωτερικός αρνητικός διαδικαστικός έλεγχος. Εάν η δοκιμή λειτουργεί σωστά, το φόντο στην περιοχή αποτελεσμάτων πρέπει να είναι λευκό έως ανοιχτό ροζ και να μην παρεμβάλλεται στην ικανότητα ανάγνωσης του αποτελέσματος της δοκιμής. Εξωτερικός ποιοτικός έλεγχος Θετικοί / αρνητικοί μάρτυρες δεν συμπεριλαμβάνονται σε αυτό το κιτ. Ωστόσο, σύμφωνα με την ορθή εργαστηριακή πρακτική (GLP), οι έλεγχοι αυτοί συνιστώνται. 1 ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ 1. Η διαδικασία και η ερμηνεία των αποτελεσμάτων πρέπει να ακολουθούνται πιστά κατά τη δοκιμή για παρουσία αντιγόνων SARS-CoV-2 στα ανθρώπινα ρινοφαρυγγικά δείγματα, σε πιθανά κρούσματα. Για βέλτιστη απόδοση της δοκιμής, η σωστή συλλογή δείγματος είναι κρίσιμη. Η μη τήρηση της διαδικασίας μπορεί να δώσει ανακριβή αποτελέσματα. 2. Η απόδοση του Rapid Test COVID-19 Antigen αξιολογήθηκε χρησιμοποιώντας τις διαδικασίες που περιγράφονται σε αυτό το φυλλάδιο οδηγιών και μόνο. Τροποποιήσεις σε αυτές τις διαδικασίες μπορεί να αλλάξουν την απόδοση του τεστ. Τα μέσα μεταφοράς ιών (VTM) ενδέχεται να επηρεάσουν το αποτέλεσμα της δοκιμής. Τα εξαχθέντα δείγματα για δοκιμές PCR δεν μπορούν να χρησιμοποιηθούν για τη δοκιμή. 3. Το Rapid Test COVID-19 Antigen προορίζεται μόνο για in vitro διαγνωστική χρήση. Αυτή η δοκιμή πρέπει να χρησιμοποιείται για την ανίχνευση αντιγόνων SARS-CoV-2 σε ανθρώπινα ρινοφαρυγγικά δείγματα ως βοήθημα στη διάγνωση ασθενών με υποψία λοίμωξης SARS-CoV-2, σε συνδυασμό με την κλινική τους εικόνα και τα αποτελέσματα άλλων εργαστηριακών εξετάσεων. Ούτε η ποσοτική τιμή ούτε ο ρυθμός αύξησης της συγκέντρωσης των αντιγόνων SARS-CoV-2 μπορούν να προσδιοριστούν με αυτή την ποιοτική δοκιμή. 4. Το Rapid Test COVID-19 Antigen υποδεικνύει μόνο την παρουσία αντιγόνων SARSCoV-2 στο δείγμα και δεν πρέπει να χρησιμοποιείται ως το μοναδικό κριτήριο για τη διάγνωση λοιμώξεων SARS-CoV-2. 5. Τα αποτελέσματα που λαμβάνονται με τη δοκιμή θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη σε συνδυασμό με άλλα κλινικά ευρήματα από άλλες εργαστηριακές δοκιμές και αξιολογήσεις. 6. Εάν το αποτέλεσμα της εξέτασης είναι αρνητικό ή μη αντιδραστικό και τα κλινικά συμπτώματα επιμένουν, συνιστάται να επαναλάβετε τη δειγματοληψία στον ασθενή λίγες ημέρες αργότερα ή να δοκιμάσετε με μια μοριακή διαγνωστική συσκευή για να αποκλείσετε τη μόλυνση. 7. Η δοκιμή θα δείξει αρνητικά αποτελέσματα υπό τις ακόλουθες συνθήκες: Η συγκέντρωση των αντιγόνων του νέου κορωνοϊού στο δείγμα είναι χαμηλότερη από το ελάχιστο όριο ανίχνευσης της δοκιμής. 8. Τα αρνητικά αποτελέσματα δεν αποκλείουν τη μόλυνση με SARS-CoV-2, ιδιαίτερα σε άτομα που έχουν έρθει σε επαφή με τον ιό. Θα πρέπει να εξεταστεί το ενδεχόμενο επαναληπτικών δοκιμών με μοριακή διαγνωστική συσκευή, ώστε να αποκλειστεί η μόλυνση. 9. Η περίσσεια αίματος ή βλεννίνης στο δείγμα επιχρίσματος μπορεί να επηρεάσει την απόδοση της δοκιμής και μπορεί να αποφέρει ψευδώς θετικό αποτέλεσμα. 10. Η ακρίβεια της δοκιμής εξαρτάται από την ποιότητα του δείγματος επιχρίσματος. Ψευδώς αρνητικά αποτελέσματα μπορεί να προκύψουν από ακατάλληλη συλλογή ή αποθήκευση δειγμάτων. 11. Θετικά αποτελέσματα για COVID-19 μπορεί να οφείλονται σε μόλυνση με στελέχη κορωνοϊού εκτός του SARS-CoV-2 ή άλλους παρεμβαλλόμενους παράγοντες. ΑΝΑΜΕΝΟΜΕΝΕΣ ΤΙΜΕΣ Το Rapid Test COVID-19 Antigen έχει συγκριθεί με ένα κορυφαίο RT-PCR του εμπορίου. Η συσχέτιση μεταξύ αυτών των δύο συστημάτων δεν είναι μικρότερη από 95%.

Σχετικά προϊόντα